2020.11.24

胡庭婷藥師 編輯

以往仿單建議懷孕30週後避免使用非類固醇止痛藥 (NSAID)，因其可能造成胎兒的心臟導管閉合。2020/10/15，FDA要求NSAID藥物的仿單加註懷孕20週後避免使用，因其可能導致罕見但嚴重的胎兒腎臟功能異常。

懷孕20週之後，胎兒的腎臟成為羊水主要的來源，而羊水除了作為胎兒的避免碰撞的保護墊外，與胎兒肺部、消化系統以及肌肉的發育息息相關。若此時胎兒的腎臟功能出現異常，可能導致羊水量下降，影響胎兒發育 (長時間處於低羊水的環境可能導致多種併發症，包含四肢攣縮與肺部延遲成熟)。

搜尋2017年7月後的FDA不良事件通報系統，35個案例都很嚴重，五個新生兒死於腎衰竭 (其中三個沒有羊水減少)，11個案例懷孕期間就偵測到羊水減少，停藥後羊水恢復正常量。而FDA引用的文獻中，20位新生兒在出生後出現腎功能異常，嚴重程度不一，輕微的3天就恢復正常，嚴重的持續依賴透析。11個死亡案例中，8個死於腎衰竭或透析引發的併發症。

大多數案例發生在懷孕第三期，但也有許多案例發生在懷孕20週左右。從NSAID療程開始到發生副作用的時間長短不一，最短的2天，最長的11週。在大多數案例中，羊水減少的情況在停止使用NSAID後3到6天內恢復。2017年7月後的FDA不良事件通報系統中，11個案例在停藥後羊水量恢復正常，但都早產 (小於37週)。某些文獻中，在停止使用造成羊水減少的NSAID後，啟用另一種NSAID，羊水減少的情況沒有再次發生。

若懷孕20-30週期間必須使用NSAID，應使用最低有效劑量，最短療程。超過2天的療程，應以超音波監測羊水的量，若羊水減少，應停止使用NSAID。

FDA列舉的NSAID：
diclofenac, diflunisal, etodolac, fenoprofen, flurbiprofen, ibuprofen, indomethacin, ketoprofen, ketorolac, meclofenamate, mefenamic acid, meloxicam, nabumetone, naproxen, oxaprozin, piroxicam, sulindac, tolmetin

參考資料

10-15-2020 FDA Drug Safety Communication

■以上引用資訊內容僅提供醫事人員評估參考使用，無法提供任何醫療行為與取代醫師當面診斷，服藥若有身體不適或出現類似上述情況發生，請您儘速就醫，回診與醫師討論，以免延誤病情或影響疾病之治療及可能產生更嚴重之併發症。